QC Analist

Heb jij al wat ervaring met het uitvoeren van chemische analyses en ben jij iemand die altijd gemotiveerd is en graag wil leren? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Wij op zoek naar een chemisch analist dat het team van een farmaceutische organisatie in Weesp wil versterken. Je zult in deze organisatie werkzaam zijn op de QC afdeling. Je wordt blij van een omgeving waarin alles planmatig is opgesteld. Daarnaast zijn jouw analytische vaardigheden uitstekend en je hebt hier dan ook ervaring mee.

In deze organisatie heb jij de verantwoordelijkheid de chemische laboratorium testen uit te voeren. Je zult ook een belangrijke rol aannemen wanneer je de kwaliteit van de medicijnen moet vaststellen en ook bij de vrijgifte van medicijnen. De onderzoeken die bij deze organisatie aan bod komen, hebben een breed invalshoek en zijn erg verschillend. Dit gaat om het onderzoeken van de grondstoffen van producten en ook om de tussen- en eindproducten.

Je zult verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van een aantal chemische analyses. Dit gaat onder anderen om GC, FTIR, HPCL, UV-VIS spectofometrie en Karl Fisscher. Deze analyses worden door jou uitgevoerd conform de opgestelde werkprotocollen van de organisatie en GMP. Jij bent hierbij ook verantwoordelijk voor het juist afleggen van de documentatie en het is belangrijk dat je de resultaten rapporteert aan jouw teamleider.

Voor onze klant zijn wij opzoek naar een kandidaat die nauwkeurig en analytisch ingesteld is en functie Quality Assurance & Validation Specialist kan vervullen!
Als Quality Assurance & Validation Specialist zijn jouw belangrijke taken het borgen van farmaceutische manufacturing (kwaliteits-) standaarden op gebied van validatie, kwalificatie en kalivratie.
Je geeft feedback en beoordeelt de validaties, kwalificaties en kalibraties. Zo kan er duidelijk gemaakt worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde eisen van de organisatie, de klanten en aan de internationale regelgeving.
Verder:

• Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complece systemen vanuit een Q-rol;
• Je ontwikkelt validatie strategie en uitvoering samen met betrokken afdelingen;
• Je bent bereid om collega’s te ondersteunen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team;
• Je bewaakt tijdslijnen omtrent kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen;
• Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project;
• Met de betrokken afdelingen ontwikkel je samen procedures en guidelines omtrent kalibratie, kwalificatie en validatie.
• Je bent actief bezig met de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven.

Voor een Internationale organisatie zijn wij op zoek naar een Quality Assurance & Validation Specialist met kennis van processen en procedures binnen de Pharmacy.

De kerntaak van de Quality Assurance & Validation Specialist is het borgen van farmaceutische manufacturing (kwaliteits-) standaarden op het gebied van validatie, kwalificatie en kalibratie. Doel van de functie is het reviewen en beoordelen van validaties, kwalificaties en kalibraties binnen de vestiging Weesp. Op deze manier kan aangetoond worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties van de organisatie, haar klanten en aan de internationale regelgeving. Je bent zelf niet verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte. We zoeken iemand met ruime ervaring, die zelfstandig kan werken en een leidende rol op zich kan nemen. Je zult veel verantwoordelijk en vrijheid krijgen om een rol te spelen in verschillende projecten. Je komt te werken bij een bedrijf dat volop in beweging is, waardoor je veel te maken zal krijgen met wijzigingen in apparatuur en processen. Om met deze nieuwe ontwikkelingen mee te gaan, zoeken wij bij voorkeur, iemand die ervaring heeft met Computerized Systems Validatie. Kortom, een uitdagende en verantwoordelijke functie waarin je kunt bijdragen aan de verdere groei van deze organisatie!

Wat ga je doen?
Implementeren van het validatie beleid bij op de locatie in Weesp, opdat structureel aangetoond kan worden dat processen, installaties en utiliteiten volgens de vastgestelde specificaties van de organisatie en volgens Europese en Amerikaanse wetgeving functioneren.
Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

• Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complexe systemen vanuit een Q-rol.
• Je ontwikkelt validatie strategie en uitvoering samen met betrokken afdelingen de validatie
• Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team.
• Je bewaakt tijdslijnen conform kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen.
• Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project.
• Je ontwikkelt samen met betrokken afdelingen procedures en guidelines gerelateerd aan kalibratie, kwalificatie en validatie.
• Je draagt actief bij aan de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven.

De locatie in Weesp is goed bereikbaar vanuit Schiphol, Amsterdam, Haarlem, Leiden of Utrecht.

Altijd al willen werken bij een topwerker die erkend is door het Topwerkgeversinstituut in de farmaceutische branche? Je eerste of tweede stap willen zetten in de wereld van Quality Control? Lees dan gauw verder, misschien zoeken wij namelijk jou!

Als QC Analist ben je voornamelijk verantwoordelijk voor de uitvoering van verschillende biochemische laboratorium testen. Daarbij speel je een belangrijke rol als het gaat om de vaststelling van kwaliteit en vrijgifte van medicijnen. Het onderzoeken van de grondstoffen, tussen- en eindproducten is divers en breed qua invalshoek.

• Voorbeelden van biochemische analyses zijn o.a. SDS PAGE, Spectrofotometrie, hemagglutinatie- en Eitesten
• Deze analyses voer je uit conform werkprotocollen en GMP
• Daarnaast draag je zorg voor de documentatie en rapporteert de resultaten aan de teamleider
• In deze functie zal je een aantal keer per jaar in het weekend werken (~13 keer per jaar)

Ben jij gemotiveerd en leergierig? Heb je daarnaast ervaring met chemische analyses? Dan ben jij wellicht de Chemisch analist waar wij naar opzoek zijn!

Voor een farmaceutische organisatie in de omgeving van Amsterdam zijn wij opzoek naar een Chemisch Analist. Je gaat aan de slag op de QC afdeling. Jij hebt uitstekende analytische vaardigheden en je houdt ervan om te werken in een planmatige omgeving. Daarnaast heb je enige ervaring. Jij bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van verschillende chemische labatorium testen. Ook speel je een belangrijke rol als het gaat om het vaststellen van kwaliteit en vrijgifte van medicijnen. De onderzoeken van grondstoffen, tussen-en eindproducten zijn divers en breed qua invalshoek!
Je gaat onder andere GC, HPLC, FTIR, Karl Fischer en UV-VIS spectofometrie chemische analyses uitvoeren. Deze analyses voer je natuurlijk geheel uit conform werkprotocollen en GMP. Ook draag je zorg voor juiste documentatie en rapporteer je de resultaten aan jouw teamleider.

Heb jij kwaliteitsmanagement / QA je inmiddels helemaal eigen gemaakt, en weet jij als geen ander wat 'continuous improvement' inhoudt? Signaleer jij moeiteloos waar kansen op het gebied van procesoptimalisatie liggen? Dan zoeken wij jou!

Als specialist Quality Assurance word jij onderdeel van een project waarbij de focus ligt op de ontwikkeling en productie van het influenza vaccin. Door de verwachte toename van de drukte wordt het team uitgebreid, en zijn we op zoek naar een specialist op het gebied van QA. Om deze rol uit te kunnen voeren neem jij ruime, aantoonbare QA ervaring mee, en heb jij ervaring met steriele en aseptische producten.

Als QA specialist kom je terecht in een team van 9 (senior) QA medewerkers en zal jij verslag doen van jouw werkzaamheden bij de operationeel manager quality assurance. In dit team heeft ieder zijn eigen verantwoordelijkheid en wordt er onderscheid gemaakt tussen medewerkers en specialisten.

Jouw taken en verantwoordelijkheden bestaan voornamelijk uit het volgende:

• onderdeel uitmaken van (verbeter)projecten, met als centraal thema het influenza vaccin;
• Het beoordelen en oplossen van afwijkingen en wijzigingen;
• Het analyseren van data, reviewen en goedkeuren van protocollen en rapportages op het gebied van GMP;

Gaat jouw hart sneller kloppen van kwaliteitsmanagement en dan met name Quality Assurance in de farmaceutische industrie? Valt jouw oog heel natuurlijk op processen die te verbeteren zijn en wil jij de ervaring die je hebt, inzetten om het proces van het influenza vaccin goed te implementeren in een nieuwe productie omgeving? Lees dan gauw verder!

Als QA specialist neem jij deel aan het project wat gericht is op het influenza vaccin en de productie daarvan. Vanwege de hoge werkdruk staat er uitbreiding op de planning en jij als QA specialist zal je daar volledig mee bezig houden. Omdat het een specialistische rol betreft neem jij minimaal 2 jaar QA werkervaring mee en heb jij steriele / aseptische product ervaring waardoor jij onderscheidend vermogen hebt.

In deze functie maak je deel uit een enthousiast team met 9 andere ervaren QA medewerkers, waarbij je rapporteert aan de QA Operations Manager. In het team van QA medewerkers heeft iedereen een eigen rol en zijn er officers en andere specialisten.

Jouw voornaamste taken en verantwoordelijkheden:

• Het deelnemen aan (verbeter)projecten, gericht op influenza vaccin productie;
• Het reviewen en beoordelen van afwijkingen en wijzigingen;
• Het analyseren van data, reviewen en goedkeuren van protocollen en rapportages (GMP productie gerelateerd);
• Bijdragen aan en in sommige gevallen het leiden van het onderhoud en verbeteren van de kwaliteitssystemen (o.a. Risk Management, Product Quality Review).

Voor een farmaceutische organisatie in de omgeving van Amsterdam zijn wij op zoek naar een Chemisch Analist op de QC afdeling. Een goede QC Analist heeft uitstekende analytische vaardigheden en werkt graag in een planmatige omgeving. Voor deze rol zijn we op zoek naar enige ervaring. Ben jij die persoon? Lees dan gauw verder!

Als Chemisch Analist QC ben je voornamelijk verantwoordelijk voor de uitvoering van verschillende chemische laboratorium testen. Daarbij speel je een belangrijke rol als het gaat om de vaststelling van kwaliteit en vrijgifte van medicijnen. Het onderzoeken van de grondstoffen, tussen- en eindproducten is divers en breed qua invalshoek.

• Voorbeelden van chemische analyses zijn o.a. GC, HPLC, FTIR, Karl Fischer en UV-VIS spectrofotometrie;
• Deze analyses voer je uit conform werkprotocollen en GMP;
• Daarnaast draag je zorg voor de documentatie en rapporteert de resultaten aan de teamleider;
• Ook heb je ervaring met projectvalidaties;
• In deze functie zul je een aantal keer per jaar in het weekend werken (~13 keer per jaar).