Verification en Validation Engineer

Ben jij toe aan een nieuwe uitdaging bij de nummer 1 Top Employer Netherlands van 2020? Lees dan snel verder! Als chemisch analist bij de afdeling QC Oraal bij Abbott Biologicals in Olst bestaan je werkzaamheden onder andere uit het uitvoeren van analytische bepalingen die nodig zijn voor het vrijgeven van eindproducten, in-proces materialen en grondstoffen. Dit in overeenstemming met richtlijnen vanuit het kwaliteitssysteem, zodat de kwaliteit van de producten en de processen voldoen aan de vooraf gestelde eisen.

Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor:

• Het up-to-date houden van het voorraadbeheer van het laboratorium
• Tijdig beschikbaar maken van betrouwbare analyseresultaten
• Meewerken aan onderzoeken en of projecten binnen de afdeling QC en indien nodig samenspraak zoeken met andere afdelingen
• Meedenken en knelpunten signaleren over initiatieven ter verbetering en proces-optimalisatie met betrekking tot de werkzaamheden binnen QC
• Tijdig afronding van (apparatuur) onderhoud en kwalificatie werkzaamheden

Jouw functie is primair voor QC Oraal, maar jij zal ook een bijdrage gaan leveren in sample management (voornamelijk stability onderzoek).

Als kwaliteitscontroleur/medewerker op de afdeling QC PMC (Packaging Material Control) bij Abbott Biologicals B.V. te Olst ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse (fysische) testen volgens de vastgestelde procedures. Je documenteert nauwkeurig de uitslagen van de testen op papier en in SAP. Je taken bestaan uit:

• Het digitaal controleren van teksten op doosjes, labels, bijsluiters en boekjes.
• Het visueel controleren van de kwaliteit van doosjes, labels, bijsluiters en boekjes.
• Het vaststellen van de kwaliteit van de ingekomen goederen aan de hand van certificaten, eisenbladen e.d.
• Het correct uitvoeren van maat-technische en mechanische keuringen van componenten, verpakkingen en drukwerken aan de hand van eisenbladen
• Het visueel inspecteren van componenten, verpakkingsmaterialen en drukwerken aan de hand van eisenbladen
• Het invoeren en muteren van de status van goederen in SAP

Als microbiologisch analist heb je een belangrijke taak binnen Abbott, jij bent namelijk verantwoordelijk voor het doen van microbiologische bepalingen. Deze bepalingen zijn nodig voor het vrijgeven van de eindproducten die door Abbott worden geproduceerd, maar bijvoorbeeld ook voor het vrijgeven van in-proces materialen en grondstoffen.
Je zult werken aan de hand van vooraf vastgestelde eisen en richtlijnen, deze zijn opgesteld om de kwaliteit van de diensten en producten van Abbott veilig te waarborgen en te behouden.

Als microbiologisch analist werk je op het QC Laboratorium, deze is ingedeeld in vier verschillende stromen:

• QC sterile products
• QC oral products
• QC support
• QC PMC
  Op het moment dat je wordt uitgenodigd voor een intakegesprek zal hier nadere informatie over worden gegeven.

Om je verder een beeld te geven over wat de functie als Microbiologisch Analist bij Abbott inhoudt, is hieronder een lijst te vinden van werkzaamheden die je als Microbiologisch Analist uit zult gaan voeren:

• Uitvoeren van microbiologische analyses
• Microbiologische sampling in geclassificeerde ruimten
• Tijdig beschikbaar maken van betrouwbare analyseresultaten.
• Tijdig afronding van (apparatuur) onderhoud en kwalificatie werkzaamheden.
• Up-to-date houden van het voorraadbeheer van het laboratorium.
• Meewerken aan onderzoeken/projecten binnen de QC afdeling en waar nodig samenspraak zoeken met andere afdelingen binnen Abbott Olst.
• Knelpunten signaleren en meedenken over verbeterplannen met betrekking tot de werkzaamheden binnen QC.