Nederlands
English
Deutsch
polski

Kwaliteitsmanager Medische Hulpmiddelen

€34,85
Vacature nummer: 2025-62376
  • • Fulltime
  • • Utrecht
  • • HBO

Vacature informatie

Als mdr specialist draag je bij aan het waarborgen van de kwaliteit en compliance van medische hulpmiddelen binnen de Divisie Defensie Gezondheidszorg Organisatie (DGO). Je werkt in een omgeving waar civiele wet- en regelgeving wordt gecombineerd met militaire normen. Je belangrijkste uitdaging ligt in het actualiseren van technische dossiers, het beoordelen van hulpmiddelen op mdr-conformiteit en het begeleiden van medewerkers in nieuwe procedures. Met jouw kennis van kwaliteitsmanagement en oog voor detail help je de organisatie te voldoen aan de strenge eisen van de mdr-regelgeving.

Wat je gaat doen:

  • In kaart brengen en actualiseren van technische dossiers: zorgen dat alle benodigde documentatie voor medische hulpmiddelen up-to-date is en voldoet aan de mdr-vereisten.
  • Beoordelen van bestaande hulpmiddelen op mdr-conformiteit: onderzoeken of huidige hulpmiddelen voldoen aan de regelgeving en bepalen welke aanpassingen nodig zijn.
  • Aanpassen van procedures en werkinstructies: verbeteren van bestaande processen om te voldoen aan de mdr-eisen.
  • Trainen en begeleiden van medewerkers: ondersteunen en opleiden van collega’s in nieuwe procedures en werkwijzen.
  • Voorbereiden op en begeleiden van audits: zorgen dat de organisatie klaar is voor inspecties door externe partijen, zoals certificeringsinstanties.

Lees meer...
Salaris
€34,85
Dienstverband
Fulltime
Opleiding
HBO
Locatie
Utrecht
Contracttype
Tijdelijk met uitzicht op vast

Over de functie

Als mdr specialist draag je bij aan het waarborgen van de kwaliteit en compliance van medische hulpmiddelen binnen de Divisie Defensie Gezondheidszorg Organisatie (DGO). Je werkt in een omgeving waar civiele wet- en regelgeving wordt gecombineerd met militaire normen. Je belangrijkste uitdaging ligt in het actualiseren van technische dossiers, het beoordelen van hulpmiddelen op mdr-conformiteit en het begeleiden van medewerkers in nieuwe procedures. Met jouw kennis van kwaliteitsmanagement en oog voor detail help je de organisatie te voldoen aan de strenge eisen van de mdr-regelgeving.

Wat je gaat doen:

  • In kaart brengen en actualiseren van technische dossiers: zorgen dat alle benodigde documentatie voor medische hulpmiddelen up-to-date is en voldoet aan de mdr-vereisten.
  • Beoordelen van bestaande hulpmiddelen op mdr-conformiteit: onderzoeken of huidige hulpmiddelen voldoen aan de regelgeving en bepalen welke aanpassingen nodig zijn.
  • Aanpassen van procedures en werkinstructies: verbeteren van bestaande processen om te voldoen aan de mdr-eisen.
  • Trainen en begeleiden van medewerkers: ondersteunen en opleiden van collega’s in nieuwe procedures en werkwijzen.
  • Voorbereiden op en begeleiden van audits: zorgen dat de organisatie klaar is voor inspecties door externe partijen, zoals certificeringsinstanties.

Wat we je bieden

Bij ons krijg je de kans om te werken in een dynamische omgeving waar jouw professionele groei en persoonlijke ontwikkeling centraal staan. We bieden niet alleen een uitdagende functie, maar ook uitstekende arbeidsvoorwaarden die jouw inzet belonen.

  • Een bruto uurloon van €34,85 volgens schaal 10, trede 13.
  • Een tijdelijk contract met uitzicht op een vaste aanstelling.
  • Een werkweek van 38 uur (fulltime).
  • Een eindejaarsuitkering van 8,33%, direct bij je loon uitbetaald.
  • Reiskostenvergoeding: €0,23 per kilometer of vergoeding OV vanaf 11 km.
  • Persoonlijke begeleiding en trainingen via de online RGF Academy.

Functie-eisen

We zoeken een zelfstandige MDR-specialist met oog voor detail en een leergierige houding.

  • Afgeronde hbo-opleiding in (bio)medische technologie of vergelijkbaar.
  • Of: mbo-opleiding met relevante ervaring in medische hulpmiddelen.
  • Kennis van MDR of bereidheid dit snel te leren.
  • Ervaring met documentatie en kwaliteitsprocessen rondom hulpmiddelen.
  • Beschikbaar binnen twee weken na gunning.

Over het bedrijf

De Divisie Defensie Gezondheidszorg Organisatie (DGO), gevestigd in Utrecht, vormt de kern van de militaire gezondheidszorg. Met een sterke focus op kwaliteit en veiligheid biedt DGO integrale medische zorg aan zowel militairen als burgerpersoneel, zowel nationaal als internationaal. Hier worden civiele en militaire normen gecombineerd in een dynamische werkomgeving.

Bij DGO werk je samen met gedreven professionals in een cultuur die innovatie en structuur omarmt. Persoonlijke ontwikkeling en het naleven van hoge kwaliteitsnormen staan centraal, terwijl je bijdraagt aan een organisatie met maatschappelijke impact.

Klinkt dit als een plek waar jij jouw talenten wilt inzetten?

Wij geloven in gelijke kansen en onze vacatures staan voor iedereen open.

Vul het sollicitatieformulier in

Schrijf je in voor arbeidsbemiddeling en solliciteer gericht op deze vacature.

Bedoelde je ?
Voer een geldig telefoonnummer in. Bijvoorbeeld +31612345678, 0031612345678 of 0612345678.
Voer een geldige Nederlandse postcode in die bestaat uit vier cijfers, een spatie en twee letters. Bijvoorbeeld 0000 AA.
Upload hier jouw CV. Dit is je visitekaartje voor ons én voor opdrachtgevers waar we je voorstellen. Je kunt een foto opnemen op je CV, maar als je dit niet doet heeft dit geen negatieve gevolgen voor je sollicitatie. Als je een foto opneemt in je CV dan geef je Start People - én de bedrijven die horen bij RGF Staffing the Netherlands - toestemming om deze te verwerken en te verstrekken aan (potentiële) opdrachtgevers.
Jouw gegevens worden gebruikt voor arbeidsbemiddeling, dit vindt deels geautomatiseerd plaats. In ons privacy statement kun je nalezen hoe wij jouw gegevens verwerken.

Wist je dat...

Wij jou persoonlijk begeleiden in jouw zoektocht!

Weet je nog niet precies wat je wilt gaan doen maar wil je daar graag in begeleid worden? Meld je dan nu aan en wij gaan je persoonlijk helpen!

Ook al gekeken naar deze vacatures?

Bekijk snel onze nieuwste vacatures op de website en wellicht vind jij wel direct jouw droombaan!